ড্রাগ কী?
ওষুধ এমন একটি পদার্থ যা কোনও রোগ বা অসুস্থতা প্রতিরোধ বা নিরাময়ের জন্য বা এর লক্ষণগুলি হ্রাস করতে ব্যবহৃত হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কিছু ওষুধ ওভার-দ্য কাউন্টারে পাওয়া যায় অন্যগুলি কেবলমাত্র ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন দিয়ে কেনা যায়। সর্বাধিক সাধারণ পদ্ধতির নামকরণের জন্য ড্রাগগুলি ত্বকের প্যাঁচের মাধ্যমে, ইনজেকশন দ্বারা বা ইনহেলারের মাধ্যমে মৌখিকভাবে নেওয়া যেতে পারে।
ওষুধের বিকাশ ও বিপণনের সাথে সম্পর্কিত ওষুধ শিল্পটি স্বাস্থ্য খাতের একটি মূল উপাদান, যা 2018 সালে মার্কিন অর্থনীতির সবচেয়ে লাভজনক শিল্প, যা অনুমান করা হয় 2018 24.4 বিলিয়ন ডলার আয়। রেটযুক্ত পণ্য
ওষুধ বোঝা
নতুন এবং উন্নত ওষুধ বা ফার্মাসিউটিক্যালসের বিকাশ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি জটিল এবং ব্যয়বহুল ব্যবসা, জনসন এবং জনসন, ফাইজার, মার্ক এবং এলি লিলির মতো কয়েকটি বৃহত্তম আমেরিকান কর্পোরেশন গবেষণা, পরীক্ষা, নতুন ওষুধ উত্পাদন এবং বিপণন।
এছাড়াও, জৈবপ্রযুক্তি ওষুধ ব্যবসায়ের একটি নতুন নতুন শাখা হিসাবে সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বিকশিত হয়েছে। জৈব প্রযুক্তি সংস্থাগুলি জেনেটিক হেরফেরের উপর ভিত্তি করে নতুন নিরাময়ের গবেষণা ও বিকাশে মনোনিবেশ করে। মাঠের বড় খেলোয়াড়দের মধ্যে রয়েছে আমজেন, গিলিয়েড সায়েন্সেস এবং সেলজিন কর্প।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, প্রেসক্রিপশন ড্রাগগুলি খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত হতে হবে। এজেন্সির সেন্টার ফর ড্রাগ মূল্যায়ন ও গবেষণা (সিডিইআর) গ্রাহক নজরদারি হিসাবে কাজ করে।
ড্রাগগুলি কীভাবে বাজারে আসে
শিল্প গ্রুপের মতে, গড়ে প্রায় 10 বছর সময় লাগে এবং একটি নতুন ওষুধটি এটির প্রাথমিক আবিষ্কার থেকে একজন ডাক্তার অফিসে তৈরি করতে প্রায় 2.6 বিলিয়ন ডলার লাগে। প্রক্রিয়াটির পাঁচটি প্রধান পর্যায় রয়েছে:
- উন্নয়ন এবং আবিষ্কারপ্রিলিনিকাল গবেষণা ক্লিনিকাল গবেষণা এফডিএ পর্যালোচনা পোস্ট-বাজার সুরক্ষা পর্যবেক্ষণ
বিকাশ ও আবিষ্কারের পর্যায়ে গবেষকরা নতুন সম্ভাবনার সন্ধান করেন। তারা বিদ্যমান ওষুধের অপ্রত্যাশিত প্রভাবগুলি তদন্ত করতে পারে, নতুন আণবিক যৌগগুলি পরীক্ষা করতে পারে বা এমন নতুন প্রযুক্তি তৈরি করতে পারে যা ড্রাগগুলিকে দেহে আলাদাভাবে কাজ করতে দেয়।
প্রাক-গবেষণামূলক পর্যায়ে, যখন কোনও সম্ভাব্য নতুন ওষুধ চিহ্নিত করা হয়, তখন গবেষকরা প্রশাসনের সঠিক ডোজ এবং পদ্ধতি, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া এবং কার্যকারিতা নির্ধারণ করে। তারা ওষুধের শোষণ, বিপাক এবং মলত্যাগের বৈশিষ্ট্যগুলিও অধ্যয়ন করে।
ফাস্ট ফ্যাক্ট
গবেষণা ল্যাব থেকে চিকিত্সকের কার্যালয়ে একটি নতুন ড্রাগ পাওয়ার আনুমানিক ব্যয় $ 2.6 বিলিয়ন।
ক্লিনিকাল গবেষণা পর্যায়ে সংস্থাটি প্রথমে ল্যাবটিতে থাকা পদার্থ, বা "ইন ভিট্রো", এবং কখনও কখনও প্রাণীদের উপর বা "ভিভোতে" পরীক্ষা করে। ফলাফলের উপর নির্ভর করে, ড্রাগটি নিরাপদ এবং কার্যকর কিনা তা নির্ধারণের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে মানব বিষয়গুলির উপর পরীক্ষা করা যেতে পারে।
একটি drugষধ যা এই প্রতিবন্ধকতা অতিক্রম করে তা পর্যালোচনার জন্য সিডিআর-এ জমা দেওয়া হয়। এজেন্সিটি ফার্মাকোলজিস্ট, রসায়নবিদ, পরিসংখ্যানবিদ, চিকিত্সক এবং অন্যান্য বিজ্ঞানী যারা ড্রাগের একটি নিরপেক্ষ পর্যালোচনা পরিচালনা করে এবং এর সাথে জমা দেওয়া ডকুমেন্টেশন নিয়োগ করে। এই প্রক্রিয়াটি সাধারণত শেষ হতে ছয় থেকে 10 মাস সময় নেয়।
যদি সিডিআর নির্ধারণ করে যে ওষুধের সুবিধাগুলি এর ঝুঁকি ছাড়িয়ে যায় তবে ওষুধ সংস্থাটিকে ওষুধ বিক্রির অনুমতি দেওয়া হবে। এটি তখন ড্রাগের কার্যকারিতা এবং অপ্রত্যাশিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির প্রতিবেদন পর্যবেক্ষণের জন্য দায়ী responsible
কী Takeaways
- ওষুধ উন্নয়ন এবং বিপণন স্বাস্থ্য খাতের একটি মূল উপাদান, যা 2018 সালে সবচেয়ে বেশি লাভজনক মার্কিন শিল্প at 24.4 বিলিয়ন ডলার reven কম দামে বিক্রি করা।
নাম ব্র্যান্ড বনাম জেনেরিক ড্রাগস
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি ড্রাগগুলি নাম-ব্র্যান্ড বা জেনেরিক হতে পারে। একটি নাম-ব্র্যান্ডের ড্রাগ আবিষ্কার বা আবিষ্কারের পরে 20 বছর ধরে পেটেন্ট করা যায়। পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হয়ে গেলে, অন্য নির্মাতারা সেই ড্রাগের জেনেরিক সমতুল্য উত্পাদন ও বাজারজাত করতে পারে।
জেনেরিক সমতুল্য ক্রমবর্ধমানভাবে নির্ধারিত হয় কারণ তারা তুলনামূলকভাবে কম ব্যয়ের কারণে যুক্তরাষ্ট্রে উপলব্ধ হয় available জেনেরিক্সের বিকল্প হিসাবে বিক্রয়ের জন্য এফডিএ অনুমোদন পেতে একই medicষধি উপাদানগুলির প্রয়োজন হয়, এবং সেইজন্য একই চিকিত্সা সংক্রান্ত প্রভাব থাকতে পারে।
ওষুধের দাম
ব্যবস্থাপত্রের ওষুধের দাম অনেক আমেরিকানদের জন্য দুর্দান্ত আর্থিক চাপের উত্স এবং তাই এটি যুগের সবচেয়ে বড় রাজনৈতিক সমস্যা হয়ে দাঁড়িয়েছে। স্বাস্থ্য বীমা অনেক আমেরিকানকে খুচরা ওষুধের দামের পুরোটা বহন করতে বাধা দেয়, যদিও কভারেজটি ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয়। যাইহোক, ওষুধের ব্যয়গুলি স্বাস্থ্য বীমা প্রিমিয়ামগুলির বৃদ্ধির একটি প্রধান কারণ।
2019 সালের সবচেয়ে ব্যয়বহুল ওষুধ, গুডআরএক্স.কম-এর একটি স্বাস্থ্যসেবা ওয়েবসাইটের মতে, প্রতি মাসে, 52, 322 ডলারে অস্টিওমোনসিস ট্রিটমেন্ট অ্যাকটিমুন; ম্যালেপ্ট, প্রতি মাসে 46, 328 ডলারে লিপোডিস্ট্রফির চিকিত্সা; এবং দারাপ্রিম, একটি অ্যান্টি-পরজীবী, প্রতি মাসে 45, 000 ডলারে।
