সরকারী নিয়ন্ত্রণ আইন বাজারে নতুন ওষুধ আনার প্রক্রিয়া দীর্ঘায়িত করে এবং জনসাধারণের সুরক্ষা রক্ষায় ওষুধ খাতকে সীমাবদ্ধ করে। সরকারগুলি নির্দিষ্ট আচরণের জন্য উত্সাহ তৈরি করে এবং নিরাপদ এবং কার্যকর ওষুধের বিকাশকে উত্সাহ দেয়। ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলি তারা ফেডারাল সুরক্ষা আইন মেনে চলে তা নিশ্চিত করার জন্য ভারীভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়। যুক্তরাষ্ট্রে, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) নিশ্চিত করে যে নতুন ড্রাগগুলি সুরক্ষা, কার্যকারিতা এবং ন্যূনতম পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য কঠোরভাবে পরীক্ষা করা হয়।
এই পরীক্ষার ফলস্বরূপ, বেশিরভাগ নতুন ওষুধ বাজারে আনার আগে 10 থেকে 15 বছর ধরে গবেষণা ও তদন্ত করা হয়। ড্রাগগুলি অবশ্যই মানব ট্রায়ালগুলি সহ্য করতে পারে যা সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং চিকিত্সার কার্যকারিতা আবিষ্কার করার উদ্দেশ্যে। মাল্টি-ফেজ টেস্টিং প্রক্রিয়াটির যে কোনও পর্যায়ে, নতুন ওষুধ কার্যকারিতা দেখাতে ব্যর্থ হতে পারে বা অযৌক্তিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া থাকতে পারে। এর মধ্যে যদি কোনওটি ঘটে থাকে তবে সংস্থাটি এটি নিজস্ব ব্যয়ে ল্যাবটিতে আরও গবেষণা করতে পারে তবে পণ্যটি মানুষের পরীক্ষায় ইতিবাচক ফলাফল না পাওয়া পর্যন্ত বাজারে এটি বাজারে ছাড়ার অনুমতি পাবে না।
গবেষণা ও উন্নয়ন
গবেষণা এবং বিকাশের এই পুরো সময়কালে ওষুধ সংস্থাগুলির অবশ্যই অর্থায়নের নির্ভরযোগ্য উত্স থাকতে হবে। সাধারণত, এই অর্থায়ন বিনিয়োগ বা loansণ বা অন্যান্য পণ্য বিক্রয় থেকে আয় হিসাবে আকারে হয়। সুরক্ষা তহবিল বজায় রাখতে যথেষ্ট বড় সংস্থাগুলিকে সরকারী নিয়ন্ত্রণে একটি স্বতন্ত্র প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা দেয়। ইতিমধ্যে বাজারে লাভজনক পণ্য সহ বড় ওষুধ প্রস্তুতকারীদের সাধারণত চলমান তহবিল সংগ্রহ এবং উদ্যোগের মূলধন প্রয়োজন হয় না যা শুরু হয়।
এই প্রক্রিয়াটি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে প্রবেশের ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ বাধা। ফলস্বরূপ, সংযুক্তি এবং অধিগ্রহণ (এম ও এএস) সাধারণ। নতুন সংস্থাগুলি এবং বৃহত্তর সংস্থাগুলি উভয়ই সংযুক্তির ফলে উপকৃত হয়। বড় বড় সংস্থাগুলি লাভজনক নতুন পণ্য অর্জনের সুযোগের সদ্ব্যবহার করে এবং ছোট সংস্থাগুলি একটি বড় অংশীদারের আর্থিক উত্সাহ এবং দক্ষতা থেকে উপকৃত হয়। নিয়ন্ত্রক ব্যয়ের কারণে, সংস্থাগুলির কেবলমাত্র সবচেয়ে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ ওষুধগুলিতে সহায়তা দেওয়ার জন্য একটি প্ররোচিত উত্সাহ রয়েছে। এম & এম হিসাবে সাধারণত নতুন ড্রাগগুলি পরীক্ষাগুলিতে প্রতিশ্রুতি দেখাতে শুরু করার পরে ঘটে।
এতিম ড্রাগস
কিছু ওষুধ অতিরিক্ত সরকারী প্রণোদনা থেকে উপকৃত হয়। এতিম ওষুধগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলিকে বিরল রোগের চিকিত্সা বিকাশের জন্য উত্সাহ দেওয়ার জন্য এফডিএর কাছ থেকে বিশেষ বিবেচনা গ্রহণ করে। এতিম ওষুধগুলির বিকাশের জন্য উদ্দীপনাগুলির মধ্যে দ্রুত অনুমোদনের সময় এবং বিকাশের জন্য সম্ভাব্য আর্থিক সহায়তা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। সংস্থাগুলি প্রায়শই অনাথ ওষুধের জন্য যথেষ্ট পরিমাণে দাম নেওয়ার অনুমতি পায়, তাদের সরকারী হস্তক্ষেপ ছাড়াই বেশি লাভজনক করে তোলে। ফলস্বরূপ, এতিম ওষুধগুলির বিকাশ traditionalতিহ্যবাহী ওষুধগুলির বিকাশের তুলনায় দ্রুত হারে বাড়তে থাকে।
সামগ্রিকভাবে, ওষুধ খাতের সরকারী নিয়ন্ত্রণের ফলে একটি দীর্ঘ, আরও ব্যয়বহুল পণ্য বিকাশ প্রক্রিয়া দেখা গেছে যা বিরল অসুস্থতার জন্য চিকিত্সার পক্ষে হয়। ক্ষতিকারক বা অকার্যকর চিকিত্সা থেকে গ্রাহকদের বাঁচাতে এফডিএ কর্তৃক অনুমোদিত সমস্ত ওষুধ কঠোরভাবে পরীক্ষা করা হয়েছে। নিরাপদ এবং সবচেয়ে কার্যকর ওষুধ বাজারে আসবে তা নিশ্চিত করার জন্য এই প্রক্রিয়াটি দীর্ঘ সময় ধরে ডিজাইন করা হয়েছে।
