নতুন ইঙ্গিতগুলি কি
নতুন ইঙ্গিতগুলি এমন একটি শব্দ যা চিকিত্সা সংস্থাগুলি এবং পেশাদাররা বোঝাতে ব্যবহার করে যে কোনও পদ্ধতি বা ড্রাগকে পরামর্শ দেওয়া বা প্রয়োজনীয় বলে স্বীকৃতি দেওয়া হয়েছে। নতুন ইঙ্গিতগুলি একটি বিদ্যমান রোগ প্রতিরোধ, রোগ নির্ণয় বা চিকিত্সার নতুন প্রয়োগগুলিকে বোঝায়। এটি প্রতিষ্ঠিত পরীক্ষার কৌশলগুলির মাধ্যমে বিশ্বাসযোগ্য পেশাদারদের দ্বারা প্রদত্ত একটি ইতিবাচক প্রতিবেদন। পরবর্তী ধাপটি সাধারণত দেশের নিয়ন্ত্রক সংস্থার দ্বারা সরকারী অনুমোদনের আগে ক্লিনিকাল ট্রায়াল হয়।
নতুন নতুন ইঙ্গিতগুলি ডাউন করা
চিকিত্সা ও ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির ওষুধ বা জড়িত সরঞ্জামগুলির উল্লেখ করার সময় প্রায়শই নতুন ইঙ্গিতগুলি নিউজ রিলিজে ব্যবহৃত হয়। উদাহরণস্বরূপ, এপ্রিল 16, 2018 এ, এফডিএ উন্নত মেলানোমা, উন্নত নন-ছোট কোষ ফুসফুসের ক্যান্সার, উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা, এমএসআই-এইচ বা ডিএমএমআর মেটাস্ট্যাটিকের চিকিত্সার জন্য ড্রাগ ওপদিভো (নিভোলুমব) এর জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত অনুমোদন প্রকাশ করেছে কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, ধ্রুপদী হজকিন লিম্ফোমা, মাথা এবং ঘাড়ের উন্নত স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা, ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা এবং হেপাটোসুলার কার্সিনোমা। এটি ডিসেম্বর ২০১৪ সালে এটির প্রথম অনুমোদনের সাথে বিপরীত করুন, যা উন্নত মেলানোমা রোগীদের চিকিত্সার মধ্যে সীমাবদ্ধ ছিল যা অস্ত্রোপচারের ফলে অপসারণযোগ্য হতে পারে না বা অন্য ড্রাগগুলির প্রতিক্রিয়া নেই।
চিকিত্সা পেশাদারদের মধ্যে তাদের গ্রহণ এবং ব্যবহারের জন্য নতুন সূত্রগুলি এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হওয়ার দরকার নেই। 2017 সালে, সায়েন্টিস্ট এমন একটি শিল্প নিয়ে একটি গল্প চালিয়েছিল যা নতুন ইঙ্গিতগুলির জন্য বিদ্যমান ওষুধগুলি পুনরায় প্রকাশের চারপাশে উঠে এসেছে। গল্পটিতে সিইও ব্রুস ব্লুম'স কিউরস আওরান রিইচ-এর মতো সংস্থাগুলির বৈশিষ্ট্য রয়েছে, একটি সংস্থা যেটি 10 ড্রাগ পুনর্নির্মাণ প্রকল্পগুলিকে অর্থ প্রদান করেছে যা বিদ্যমান (বা ব্যর্থ) ওষুধের জন্য নতুন ইঙ্গিত চেয়েছিল। এই প্রকল্পের পঞ্চাশ শতাংশ ফলাফল সুপারিশগুলির ফলে চিকিত্সকদের রোগীদের অফ-লেবেল চিকিত্সা দেওয়ার জন্য ওষুধগুলিকে পুনরুত্থিত করার ক্ষমতা দেয়। এফডিএ অনুমোদনের জন্য পুনরূজ্জিত ওষুধটি দ্বিতীয় ধাপ 2 এবং 3 ম পর্যায়ের ট্রায়ালগুলিতে সরানোর ক্ষেত্রে বড় ব্যয় জড়িত রয়েছে, তবে অনেক সংস্থা এই ব্যয়গুলি গ্রহণ করতে বেছে নিচ্ছে; ওষুধের জন্য পূর্বের অনুমোদনে বিনিয়োগ করা হয়েছে এবং ঝুঁকি কম রয়েছে, কারণ ইতিমধ্যে ড্রাগগুলি স্পষ্টতাত্ত্বিক বিকাশে ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে।
বিনিয়োগকারীদের জন্য নতুন সূচকের প্রাসঙ্গিকতা
ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির শেয়ারের মালিকদের বিনিয়োগকারীরা তাদের ওষুধের জন্য কোনও নতুন নতুন ইঙ্গিত ঘোষণার সময় নোট নেওয়া উচিত। পূর্বের ওষুধের উপরে পূর্বাভাসিত অতিরিক্ত ব্যবহারের কারণে ওষুধের জন্য নতুন ইঙ্গিতগুলি প্রদত্ত ড্রাগের সম্ভাব্য উচ্চতর চাহিদা বাড়িয়ে তুলতে পারে। এটি অন্তর্নিহিত সংস্থার সম্ভাব্য উচ্চতর শেয়ারের মানটির সংকেতও দিতে পারে। তদনুসারে, ফাইজারের মতো বড় ওষুধ সংস্থাগুলি তাদের ওয়েবসাইটগুলিতে নিবেদিত বিনিয়োগকারীদের নিউজ বিভাগগুলি সরবরাহ করে, প্রেস রিলিজ সহ তাদের ওষুধের জন্য নতুন ইঙ্গিতগুলিতে এফডিএ অনুমোদনের বিষয়টি অন্তর্ভুক্ত করে।
