নোভার্টিস এজি (এডিআর) (এনভিএস) আজ ঘোষণা করেছে যে এটি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিত্সা হিসাবে তার মূল ওষুধ আইমোভিগ (ইরেনুমাব) এর জন্য ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) থেকে প্রয়োজনীয় অনুমোদন পেয়েছে। ( মাইগ্রেন ড্রাগের ব্লকবাস্টার সম্ভাবনাও দেখুন))
প্রতিষেধক ড্রাগ ওষুধের জন্য মাইগ্রেনের দিন এবং প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করে
ওষুধটি ক্যালসিটোনিন জিন-সম্পর্কিত পেপটাইড রিসেপ্টর (সিজিআরপি-আর) নামে একটি যৌগকে অবরুদ্ধ করে কাজ করে, যা মাইগ্রেনের ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে বলে মনে করা হয়। অ্যামজেন ইনক। এর (এএমজিএন) শিওর ক্লিক অটো-ইনজেক্টর ব্যবহার করে ড্রাগটি মাসে একবার স্ব-প্রশাসনের জন্য পাওয়া যায়। 70 মিলিগ্রাম এবং 140 মিলিগ্রামের নির্ধারিত ডোজগুলি মাসিক ডোজ দেওয়া হয়।
দীর্ঘস্থায়ী এবং এপিসোডিক মাইগ্রেনের রোগীদের ক্ষেত্রে দ্বিতীয় ধাপ 2 এবং 3 তম ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলাকালীন, আইমোভিগ ব্যবহারের ফলে মাসিক মাইগ্রেনের দিনগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায়। মাইগ্রেনের দিনগুলি সেই সময়কে নির্দেশ করে যার জন্য তীব্র মাথাব্যথা একবার শুরু হয়। প্লেসবোয়ের তুলনায় আইমোভিগ তীব্র মাইগ্রেনের ওষুধের ব্যবহারে উল্লেখযোগ্য পরিমাণ হ্রাস পেয়েছিল। প্লেসবো এমন একটি পদার্থ যার কোনও চিকিত্সা প্রভাব নেই এবং নতুন ওষুধ পরীক্ষার ক্ষেত্রে এটি নিয়ন্ত্রণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
গবেষণার সময় কার্যকারিতা, সহনশীলতা এবং সুরক্ষার পরামিতিগুলিতে ওষুধটি ভালভাবে পারফরম্যান্স করেছিল যা 3, 000 এরও বেশি রোগীদের জড়িত। চিকিত্সা-অসুস্থতার সাথে আক্রান্ত রোগীদের সাথে একটি নিবেদিত গবেষণায় - যেমন এপিসোডিক মাইগ্রেন যারা দু'বার চারটি চিকিত্সা ব্যর্থ করেছেন - আইমোভিগ 140 মিলিগ্রামের একটি ডোজ তাদের মাইগ্রেনের দিনগুলি তুলনায় অর্ধেকের তুলনায় প্রায় তিনগুণ বাড়িয়ে তোলে একটি জায়গা।
"আইমোভিগের এফডিএ অনুমোদনের ফলে মাইগ্রেনের মতো জটিল নিউরোলজিক রোগের রোগীদের জন্য অর্থবহ নতুন নতুন ওষুধ আনার প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করা হয়েছে, " নোভার্টিস ফার্মা বিভাগের প্রধান পল হাডসন বলেছেন, "আইমোভিগ তার ধরণের প্রথম থেরাপি সিজিআরপি রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে এবং মাইগ্রেনের বর্ণালী জুড়ে শক্তিশালী কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছেন। আমরা চিকিত্সক এবং তাদের রোগীদের কাছে এই চিকিত্সা আনতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অ্যামজেনের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করার প্রত্যাশা করছি, যারা এখন প্রতিমাসে তাদের জীবনের দিনগুলি ফিরে পেতে পারে।"
মাইগ্রেন, তীব্র মাথাব্যথার লক্ষণ সহ একটি মারাত্মক নিউরোলজিক রোগ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের লক্ষ লক্ষ রোগীকে প্রভাবিত করে।
নোভার্টিস এবং আমজেন নামে দুটি সংস্থা যুক্ত "দ্য আইমোভিগ অ্যালি প্রোডাক্ট সাপোর্ট প্রোগ্রাম" -তেও সহযোগিতা করছে। এটি প্রয়োজনীয় বীমা কভারেজ সহ রোগীদের সহায়তা করা এবং যারা বীমাবিহীন বা স্বল্প বীমা না করে তাদের জন্য সম্ভাব্য অ্যাক্সেস রিসোর্সগুলি চিহ্নিত করার উদ্দেশ্যে is
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওষুধের তালিকা মূল্য একবারে মাসে 70 বা 140 মিলিগ্রাম সিঙ্গেল-ব্যবহারের প্রিফিলড শিওরেলিক অটো-ইনজেক্টর বা বার্ষিক $ 6, 900 এর জন্য 575 ডলার সেট করা হয়। এটি এক সপ্তাহের মধ্যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে উপলব্ধ করা হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) এর অনুমোদনের আবেদন মুলতুবি থাকায় সংস্থাটিও ইইউতে আইমোভিগের জন্য আগামী মাসগুলিতে অনুরূপ অনুমোদনের প্রত্যাশা করছে।
নোভার্টিসের শেয়ার $ 77.48 ডলারে লেনদেন করছিল, যখন অ্যামজেন প্রাক-বাজার সময়কালে 177.01 ডলার মূল্যে মূল্য নিচ্ছিল। (আরও দেখুন, বন্ধু বা শত্রু: আমজেন এবং নোভার্টিস )
