কমলা বইটি কী?
অরেঞ্জ বইটি ওষুধের একটি তালিকা যা মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) নিরাপদ এবং কার্যকর উভয় হিসাবে অনুমোদিত করেছে। যদিও এটি সাধারণত অরেঞ্জ বুক নামে পরিচিত, এর আনুষ্ঠানিক নাম থেরাপিউটিক ইকুইভ্যালেন্স মূল্যায়ন সহ ড্রাগ অনুমোদিত পণ্য।
কমলা বইটিতে কেবল নিরাপদ হিসাবে অনুমোদিত ড্রাগগুলি অন্তর্ভুক্ত করা হয় না (সেগুলি অবশ্যই কার্যকর প্রমাণিত হওয়া উচিত)। ড্রাগগুলি যার সুরক্ষা বা কার্যকারিতা অনুমোদন প্রত্যাহার করা হয়েছে অরেঞ্জ বই থেকে বাদ দেওয়া হয়েছে। তবে বর্তমানে এমন একটি ড্রাগ যা নিয়ামক পদক্ষেপের সাপেক্ষে এখনও অরেঞ্জ বইয়ে উপস্থিত হতে পারে।
কমলা বইটি বোঝা
কমলা বইটি অনলাইনে বিনামূল্যে পাওয়া যায়। এটি চিকিত্সা পেশাদারদের ব্র্যান্ড-নামক ওষুধ, মাদকের পেটেন্টস এবং ড্রাগের এক্সক্লুসিভিটির জেনেরিক সমতুল্য অনুসন্ধানগুলি সহজ করে তোলে। গ্রাহকরা অনলাইনে অরেঞ্জ বইতেও অ্যাক্সেস করতে পারবেন। রোগী এবং ডাক্তার উভয়ই ওষুধের জন্য অনুমোদিত ব্যবহারগুলি এবং নাম-ব্র্যান্ডের ওষুধের পেটেন্টের মেয়াদোত্তীর্ণের তারিখগুলি দেখতে পারেন।
উদাহরণস্বরূপ, প্রেসক্রিপশন অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ড্রাগ ড্রাগ প্রোজ্যাকের অনুসন্ধানে দেখা যায় যে ওষুধটি বিভিন্ন ডোজ আকারে (ক্যাপসুলস, ট্যাবলেট, দ্রবণ, বিলম্বিত রিলিজ পেলিট) পাওয়া যায় এবং এটি বিভিন্ন ক্ষমতাতেও পাওয়া যায়। এই অনুসন্ধানটি আরও প্রকাশ করে যে ওষুধের পাঁচটি ফর্ম বন্ধ করে দেওয়া হয়েছে, যদিও তিনটি ক্ষেত্রে এটি উল্লেখ করা হয়েছে যে সুরক্ষা বা কার্যকারিতা কারণে পণ্যটি বন্ধ করা হয়নি বা প্রত্যাহার করা হয়নি।
অরেঞ্জ বইতেও দেখা যায় যে ওষুধের সক্রিয় উপাদান হ'ল ফ্লুঅক্সেটিন হাইড্রোক্লোরাইড। ক্যাপসুলগুলি প্রথম 1987 সালে অনুমোদিত হয়েছিল, এবং ড্রাগগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে চিকিত্সা-প্রতিরোধী হতাশার তীব্র চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়।
একটি জেনেরিক সমতুল্য সনাক্তকরণ
একটি ডাক্তার বা রোগী সক্রিয় উপাদান অনুসন্ধান করে ব্র্যান্ড-নামক ড্রাগের জেনেরিক সমতুল্য কিনা তা দেখতে পাবে। প্রোজাকের জন্য, আপনি "ফ্লুঅক্সেটিন হাইড্রোক্লোরাইড" এর জন্য অরেঞ্জ বইটি সন্ধান করতে পারেন a ওষুধ প্রস্তুতকারককে অবশ্যই প্রমাণ করতে হবে যে ওষুধটি ব্র্যান্ড-নামক ওষুধের কাছে জৈবমুখী। যদি একটি সংক্ষেপিত নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (ANDA) অনুমোদিত হয়, জেনেরিক ড্রাগটি কমলা বইয়ে তালিকাভুক্ত করা হবে।
পেটেন্ট তথ্য
যখন একটি নতুন ড্রাগ জনসাধারণের কাছে প্রবর্তিত হয়, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) ড্রাগ নির্মাতাকে একটি মেডিকেল পেটেন্ট প্রদান করে যা নির্দিষ্ট সময়ের জন্য প্রতিযোগীদের থেকে পণ্যটিকে সুরক্ষা দেয়। এতিম ওষুধের পেটেন্টগুলি সাত বছরের জন্য স্থায়ী হয়, যখন নতুন রাসায়নিক সত্তা এক্সক্লুসিভিটি পাঁচ বছরের জন্য স্থায়ী হয়। হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান আইনের অধীনে জেনেরিক ড্রাগ প্রস্তুতকারকের অনুমোদনের জন্য তাদের অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে যে তারা পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে তার জেনেরিক পণ্যটি চালু করবে না।
কমলা বইটি পিডিএফ হিসাবে মুদ্রণ এবং বৈদ্যুতিনভাবে উপলভ্য। অরেঞ্জ বইয়ের বৈদ্যুতিন সংস্করণ সর্বাধিক আপ টু ডেট কারণ জেনেরিক ড্রাগ অনুমোদন এবং পেটেন্ট সম্পর্কিত তথ্য সহ প্রতিদিনই আপডেট হয়। অন্যান্য তথ্য কেবলমাত্র মাসিক আপডেট করা যেতে পারে যেমন নতুন ওষুধের অ্যাপ্লিকেশন অনুমোদন এবং বন্ধ পণ্যগুলি।
