মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দেশের ইতিহাসে প্রথমবারের মতো গাঁজা থেকে প্রাপ্ত প্রেসক্রিপশন ওষুধকে অনুমোদন দিয়েছে।
ব্রিটিশ সংস্থা জিডাব্লু ফার্মাসিউটিক্যালস (জিডাব্লুপিএইচ) দ্বারা বিকাশ করা শৈশব মৃগী ড্রাগ এপিডিয়্লেক্সে গাঁজা গাছের উদ্ভিদে পাওয়া যায় এমন অনেক রাসায়নিক যৌগগুলির মধ্যে অন্যতম ক্যানাবিডিওল (সিবিডি) রয়েছে। যাইহোক, চিকিত্সা, একটি সিরাপ আকারে পরিচালিত, তেঁতরাহাইড্রোকানবিনোল (টিএইচসি) এর 0.1% এরও কম থাকে, যা পদার্থ মানুষকে উচ্চ করে তোলে।
ক্লিনিকাল পরীক্ষার পরে এপ্রিলে একটি ১৩ সদস্যের এফডিএ উপদেষ্টা কমিটি এপিডিয়্লেক্সকে অনুমোদনের পক্ষে ভোট দিয়েছিল যে দেখা গেছে যে এটি খিঁচুনি কমাতে কার্যকর ছিল এবং সম্ভাব্য লিভারের জটিলতার মতো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির ন্যূনতম ঝুঁকি তৈরি করেছিল।
এপিডিওলাক্স 2 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ভয়াবহ ক্ষয়রোগের চিকিত্সার জন্য ড্রাগেজ সিনড্রোম (ডিএস) এবং লেনাক্স-গাস্টাট সিনড্রোম (এলজিএস) নামে বিরল রূপজনিত মৃগীর কারণে ঘটে used
জিডাব্লুয়ের চিফ এক্সিকিউটিভ অফিসার জাস্টিন গোভার এক বিবৃতিতে বলেছেন, "এপিডোলেক্সের আজকের অনুমোদন একটি historicতিহাসিক মাইলফলক, যা রোগীদের এবং তাদের পরিবারকে দুটি গুরুতর, শৈশবকালীন-মৃগী রোগের চিকিত্সার জন্য প্রথম এবং একমাত্র এফডিএ-অনুমোদিত সিবিডি ওষুধ সরবরাহ করে, " জিডাব্লুয়ের চিফ এক্সিকিউটিভ অফিসার জাস্টিন গোভার এক বিবৃতিতে বলেছেন। "এই অনুমোদনটি রোগীদের, তাদের পরিবার এবং মৃগী সম্প্রদায়ের চিকিত্সকদের সাথে বহু বছর ধরে অংশীদারিত্বের চূড়ান্ত পরিণতি যা অনেক প্রয়োজনীয়, উপন্যাসের ওষুধ বিকাশ করতে পারে।"
"এলজিএস এবং দ্রাভেট সিন্ড্রোমের কারণে আক্রান্ত জটিলতায় আক্রান্তদের ক্ষেত্রে এপিডোলেক্স সত্যিকারের উন্নতির প্রতিনিধিত্ব করে, " এপিলেপসি ফাউন্ডেশনের সভাপতি এবং প্রধান নির্বাহী ফিলিপ গ্যাটোন বলেছেন।
বিশ্লেষক বুলিশ
“এপিডিওলেক্স ক্যানাবিডিওল (সিবিডি) থেকে উদ্ভূত হলেও, এফডিএ উল্লেখ করেছে যে এটি নেশা বা কৌতূহল সৃষ্টি করে না যা টেট্রাহাইড্রোকানাবিনোল (টিএইচসি) তে দেখা যায়। অতিরিক্ত হিসাবে, এপিডিওলেক্স হ'ল দ্রায়েট সিন্ড্রোম রোগীদের চিকিত্সার জন্য প্রথম এফডিএ অনুমোদন এবং এন্টি-মৃগী ওষুধের একটি নতুন বিভাগে (এইডি) প্রথম, "ক্যান্টর ফিৎসগেরাল্ডের বিশ্লেষকরা বেনজিংয়ের প্রতিবেদিত এক নোটে বলেছিলেন। তারা তাদের অতিরিক্ত ওজনের রেটিং পুনর্বিবেচনা করেছে এবং তাদের 12-মাসের মূল্য লক্ষ্যমাত্রা 205 ডলার থেকে 235 ডলার / এডিএসে বাড়িয়েছে।
কোয়েন অ্যান্ড কো বিশ্লেষকরা ২০২২ সালের মধ্যে চিকিত্সার জন্য ১.৩ বিলিয়ন ডলার বিক্রির পূর্বাভাস দিয়েছেন বলে রয়টার্স জানিয়েছে। বিশ্লেষক ফিল নাদাউ বলেছেন যে অনুমোদনের ফলে ওষুধে সিবিডি ব্যবহারের ক্ষেত্রে বড় ধরনের প্রভাব পড়তে পারে। "এটিকে ড্রাগ প্রয়োগকারী প্রশাসন কর্তৃক কার্যকরভাবে পুনরায় নির্ধারণে সিবিডিকে সহায়তা করা উচিত, " তিনি বলেছিলেন। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রীয় ফেডারেল আইন বলছে যে গাঁজার কোনও inalষধি মূল্য নেই।
জিডাব্লু ফার্মার শেয়ারগুলি ঘন্টা পরে ট্রেডিংয়ে 3.62% বেড়ে 150 ডলারে পৌঁছেছে।
বিশ্বের প্রথম মারিজুয়ানা ইটিএফ, হরিজনস মারিজুয়ানা লাইফ সায়েন্সেস ইনডেক্স ইটিএফ (এইচএমএমজে.ইউ.এক্সটিএসই) এর যৌথ ওজনের 9.52% জিডাব্লু ফার্মায় বরাদ্দ করে। মার্কিন তালিকাভুক্ত ইটিএফএমজি অল্টারনেটিভ হারভেস্ট ইটিএফ (এমজে) এর সামগ্রিক হোল্ডিংয়েরও এই সংস্থাটি ৪.২৯% করে।
