খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কী?
খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) ১৯০6 সালে ফেডারাল ফুড অ্যান্ড ড্রাগস অ্যাক্ট পাসের মাধ্যমে প্রতিষ্ঠিত একটি সরকারি সংস্থা agency সংস্থাটি বিভাগগুলিতে বিভক্ত হয়ে গেছে যেগুলি খাদ্য, ওষুধ, প্রসাধনী, প্রাণী খাদ্য, খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক, মেডিকেল ডিভাইস, জৈবিক পণ্য এবং রক্তের পণ্যগুলির সাথে সংস্থার বেশিরভাগ দায়বদ্ধতার তদারকি করে।
খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) বোঝা
এফডিএ নতুন ওষুধের বিকাশ নিয়ন্ত্রণে কাজ করার জন্য পরিচিত। এফডিএ ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কিত নিয়ম তৈরি করেছে যা অবশ্যই সমস্ত নতুন ওষুধে করা উচিত। ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলিকে ব্যক্তিদের কাছে বিপণন করার আগে চার ধরণের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মাধ্যমে ওষুধ পরীক্ষা করতে হবে।
এফডিএ অনুসারে, সংস্থাটি ২.৪ ট্রিলিয়ন ডলারের বেশি মূল্যের চিকিত্সা পণ্য, খাদ্য ও তামাকজাতের নিরাপদ ব্যবহার পর্যবেক্ষণের দায়িত্ব পালন করে। ২০১ fiscal অর্থবছরে, এফডিএর জন্য বাজেট ছিল প্রায় ৪.7 বিলিয়ন ডলার।
এফডিএ বিশেষত বায়োটেক এবং ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির ক্ষেত্রে বিনিয়োগকারীদের জন্য প্রাসঙ্গিক। যেসব সংস্থা নতুন ওষুধ তৈরিতে ব্যাপকভাবে জড়িত তাদের জন্য এফডিএর অনুমোদন অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে। সংস্থার অনুমোদন ব্যতীত এফডিএর পরিধির অধীনে নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রয়ের জন্য প্রকাশ করা যাবে না।
উপায় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন প্রভাব শিল্প এবং বাজারকে অনুমোদন করে
যেসব সংস্থা নতুন ওষুধের বিকাশ ও বিক্রয়কে কেন্দ্র করে তাদের পণ্য অনুমোদনে ব্যর্থ হলে মূল পণ্য ছাড়াই তাদের আয় থেকে চালানো যেতে পারে। ওষুধ পরীক্ষার বিষয়ে এফডিএর প্রভাবগুলি শেয়ার বাজারকে প্রভাবিত করতে পারে। পরীক্ষার তথ্য প্রকাশের ফলে বিনিয়োগকারীরা ওষুধ প্রস্তুত ও বাজারজাতকারী সংস্থাগুলির ভবিষ্যতের বৃদ্ধির একটি পরিমাপ হিসাবে দেখতে পাবে।
এজেন্সি দ্বারা নিয়ন্ত্রিত আইটেমগুলি তৈরি করে এমন উত্পাদন সুবিধাগুলি পরিদর্শন ও পর্যালোচনা করার জন্য এফডিএ দায়বদ্ধ। এর মধ্যে ভ্যাকসিন এবং ওষুধ প্রস্তুতকারী, রক্ত ব্যাংক, খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ সুবিধা, দুগ্ধ খামার, প্রাণী খাদ্য ফসেস প্রসেসর এবং যৌগিক ফার্মাসিগুলি সীমাবদ্ধ নয়।
সংস্থাটি এমন সুযোগগুলিও পরিদর্শন করে যেখানে প্রাণী এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি পরীক্ষা করা হয়। ইতোমধ্যে ব্যবহারের সুবিধাগুলিতে নিয়মিত পরিদর্শনগুলি নির্ধারিত হতে পারে। সংস্থাটি নতুন সংস্থাগুলির বাজারে প্রয়োগকারী সংস্থাগুলির জন্য প্রাক অনুমোদন পরিদর্শন পরিচালনা করে। যদি কোনও সুবিধার ক্ষেত্রে কোনও সমস্যা সম্পর্কিত প্রতিবেদন দেখা যায় তবে "কারণ হিসাবে" পরিদর্শন শুরু করা যেতে পারে।
আমদানিকৃত নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলি দেশের সীমান্তে পৌঁছানোর সময় এফডিএ দ্বারাও তদন্ত করতে হবে।
সংস্থাটি সংস্থাগুলি এবং স্থানীয় অংশীদারদের সাথে সহযোগিতায় পণ্য পুনর্বিবেচনার ঘোষণা প্রকাশ করে। এই জাতীয় স্মৃতিচিহ্নগুলি সামগ্রীতে অঘোষিত উপাদানগুলির ফলাফল হতে পারে, যা এলার্জিযুক্ত গ্রাহকদের জন্য ঝুঁকি তৈরি করতে পারে। পণ্যগুলির দূষণ বা সুরক্ষা পরামিতি অনুসারে পণ্য পরিচালনা করতে ব্যর্থতাও পুনরুদ্ধারের কারণ হতে পারে।
