দশা ২

দ্বিতীয় পর্যায়টি কী?

দ্বিতীয় পর্যায়টি পরীক্ষামূলক নতুন ওষুধের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল বা অধ্যয়নের দ্বিতীয় পর্যায়, যেখানে ড্রাগটির ফোকাস তার কার্যকারিতার দিকে থাকে on ওষুধ মূল্যায়ন ও গবেষণা কেন্দ্র বা মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের বিভাগ সিডিআর এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির তদারকি করে।

দ্বিতীয় ধাপের ট্রায়ালগুলিতে সাধারণত শত শত রোগী জড়িত থাকে যাদের রোগ বা অবস্থা রয়েছে যা ড্রাগ ড্রাগ প্রার্থী চিকিত্সা করতে চায়। দ্বিতীয় ধাপের পরীক্ষার মূল উদ্দেশ্য ড্রাগটি কোনও রোগ বা ইঙ্গিতের চিকিত্সায় আসলে কাজ করে কিনা সে সম্পর্কিত তথ্য অর্জন করা যা সাধারণত নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার মাধ্যমে ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়, যখন সুরক্ষা এবং পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়াগুলিও অধ্যয়ন অব্যাহত থাকে।

দ্বিতীয় পর্যায়ের বোঝা

দ্বিতীয় পর্যায়ের অধ্যয়নগুলি ওষুধের জন্য সবচেয়ে কার্যকর ডোজ এবং সর্বোত্তম বিতরণ পদ্ধতি প্রতিষ্ঠা করার লক্ষ্য রাখে। দ্বিতীয় ধাপের ট্রায়ালগুলি সাধারণত একটি নতুন ড্রাগের বিকাশে সবচেয়ে বড় হোঁচট খায়।

দ্বিতীয় ধাপের ট্রায়ালগুলি সাধারণত ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলো আকারের, প্লাসবো-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন হিসাবে নির্মিত হয়। এর অর্থ হ'ল গবেষণায় তালিকাভুক্ত কিছু রোগী ওষুধের প্রার্থী গ্রহণ করবেন, আবার অন্যরা প্ল্যাসেবো বা একটি আলাদা ড্রাগ পাবেন। অ্যাসাইনমেন্টটি এলোমেলোভাবে করা হয় এবং অংশগ্রহণকারী বা ক্লিনিকাল তদন্তকারী উভয়ই জানেন না যে অংশগ্রহীতা মাদক গ্রহণ করবে বা প্লাসবো। এই এলোমেলোতা এবং নাম প্রকাশ না করা কঠোরভাবে অধ্যয়নগুলিতে পক্ষপাত প্রতিরোধ করার জন্য প্রয়োগ করা হয়।

দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষার সাফল্যের হার এবং স্টক ইমপ্যাক্ট

দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষাগুলি সফল হিসাবে বিবেচিত হয় যখন তালিকাভুক্ত অংশগ্রহণকারীদের ডেটা বিশ্লেষণ করে প্রকাশিত হয় যে পরীক্ষামূলক ড্রাগটি রোগ বা ইঙ্গিতের চিকিত্সায় কাজ করে in পরীক্ষাগত ওষুধটি প্রাপ্ত রোগীদের প্লেসবো বা বিকল্প ওষুধ গ্রহণকারীদের চেয়ে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ভিত্তিতে আরও ক্লিনিকাল ফলাফল হওয়া উচিত। যদি দ্বিতীয় ধাপের ট্রায়ালগুলি সফল হয় তবে ড্রাগটি ফেজ 3 স্টাডিতে এগিয়ে যায়।

প্রথম পর্যায়ের অধ্যয়নগুলি পরীক্ষামূলকভাবে ওষুধের অযৌক্তিকভাবে উচ্চতর বিষাক্ততা বা অন্যান্য সুরক্ষা ঝুঁকি প্রকাশ না করে তবেই দ্বিতীয় পর্যায় অধ্যয়ন শুরু হয়। যদিও প্রথম পর্যায়ে drugsষধের এক তৃতীয়াংশ অবধি দ্বিতীয় পর্যায়ে উন্নতি হয় না কারণ তারা পর্যাপ্ত নিরাপদ নয়, তবুও দ্বিতীয় ধাপ থেকে তিন ধাপের ট্রায়াল পর্যন্ত ওষুধের প্রতিক্রিয়া আরও কম, প্রায় 32 শতাংশ থেকে 39 শতাংশ।

দ্বিতীয় ধাপের পর্যায়ে সাফল্যের তুলনামূলকভাবে কম হারের কারণে, একটি সফল দ্বিতীয় ধাপের ফলাফলের বাজারের প্রতিক্রিয়া সাধারণত ওষুধ বিকাশকারী সংস্থার জন্য উল্লেখযোগ্য স্টক মূল্য প্রশংসার সাথে পুরস্কৃত হয়। স্টক প্রশংসা ডিগ্রী সাধারণ এবং স্বাস্থ্যসেবা স্টকগুলিতে ইক্যুইটিগুলির জন্য প্রচলিত পরিবেশ, ড্রাগ বা চিকিত্সার লক্ষ্যে যে রোগ বা ইঙ্গিত দেয় তার লক্ষণ, দ্বিতীয় ধাপের ফলাফলের শক্তি এবং স্টকের দামের চলাচল সহ বিভিন্ন কারণের উপর নির্ভর করে depends দ্বিতীয় পর্যায়ের ফলাফল প্রকাশের আগে।