ক্লিনিকাল ট্রায়াল কি কি
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি হ'ল চিকিত্সার চিকিত্সার সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের উদ্দেশ্যে মানব স্বেচ্ছাসেবীদের অধ্যয়ন।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডাউন করা হচ্ছে BREAK
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ওষুধ, ডিভাইস, পদ্ধতি বা আচরণের পরিবর্তনগুলি মূল্যায়ন করে যেগুলি তারা সহায়ক বা ক্ষতিকারক কিনা এবং যদি তারা আরও কার্যকর, কম কার্যকর বা সমান কার্যকর হিসাবে বিদ্যমান চিকিত্সাগুলির মতো বা যখন প্লাসিবোর সাথে তুলনা করা হয়। ড্রাগগুলি সাধারণত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির তিনটি পর্যায়ে যায়। প্রথম পর্যায়ে একটি অল্প সংখ্যক লোকের ওষুধের সরবরাহ, ডোজ এবং সুরক্ষা পরীক্ষা করে। দ্বিতীয় পর্যায়ে একটি বৃহত্তর পরীক্ষার গোষ্ঠী ব্যবহার করা হয়। বেশিরভাগ ওষুধ এগুলির মধ্যে একটি পর্যায়ে ব্যর্থ হয় তবে তারা যদি পর্যায়ে 3 এ পৌঁছায় তবে তাদের আরও বড় গ্রুপে পরীক্ষা করা হয় এবং একটি প্লাসেবো বা বর্তমানে গৃহীত চিকিত্সার সাথে তুলনা করা হয়। মাত্র 5 শতাংশ ওষুধ ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির তিনটি পর্যায়ে পাস করে এবং বিক্রয়ের জন্য অনুমোদিত হয়। বিভিন্ন ধরণের ক্লিনিকাল ট্রায়াল রয়েছে। একক আর্ম পরীক্ষার কোনও তুলনা গ্রুপ নেই। একটি এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষায় রোগীদের দুটি গ্রুপ থাকে যা এলোমেলোভাবে পরীক্ষার চিকিত্সা বা প্লাসবো গ্রহণের জন্য নির্ধারিত হয়। যদি ট্রায়ালটি ডাবল ব্লাইন্ড হয় তবে অধ্যয়ন শেষ না হওয়া অবধি কোন গ্রুপ কোনটি রোগী বা চিকিত্সকরা জানেন না। এই ধরণের অধ্যয়ন পক্ষপাত দূর করতে সহায়তা করে। ক্লিনিকাল অধ্যয়ন থেকে প্রাপ্ত জ্ঞান চিকিত্সা সমস্যার চিকিত্সা, নির্ণয় বা প্রতিরোধে সহায়তা করতে পারে।
ড্রাগ অনুমোদনের প্রক্রিয়া
চিকিত্সা কার্যকর ছিল কিনা তা ফলাফল নির্ধারণের সম্ভাবনাগুলি ছিল কিনা তা নির্ধারণের জন্য ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফলগুলি মূল্যায়নের মূল পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ ব্যাপক পরীক্ষার পরেও, ড্রাগের কার্যকারিতা নির্ধারণ করা কঠিন হতে পারে। যদিও ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রদর্শিত হতে পারে যে কোনও ড্রাগ কাজ করে বা কাজ করে না, তারা অগত্যা কারণগুলি নির্দেশ করে না। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের আরেকটি ঘাটতি হ'ল পরীক্ষার বিষয়গুলি রোগীদের তুলনায় স্বাস্থ্যকর হতে পারে যারা চিকিত্সাটি চিকিত্সা করে বাস্তবে ব্যবহার করবেন।
একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) একটি ড্রাগ স্পনসর কর্তৃক গৃহীত আনুষ্ঠানিক চূড়ান্ত পদক্ষেপ, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি নতুন ওষুধ বাজারজাত করার জন্য প্রয়োজনীয় অনুমোদনের জন্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনকে (এফডিএ) আবেদন করা জড়িত একটি এনডিএ একটি বিস্তৃত নথি 15 সহ বিভাগ এবং প্রাণী এবং মানব অধ্যয়ন, ওষুধের ফার্মাকোলজি, টক্সিকোলজি এবং ডোজ এবং এটি উত্পাদন করার প্রক্রিয়া সম্পর্কিত ডেটা এবং বিশ্লেষণ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। কোনও ওষুধ এনডিএ পর্যায়ে পৌঁছানোর পরে, এফডিএ অনুমোদনের সম্ভাবনা এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিপণন হওয়ার সম্ভাবনা ৮০ শতাংশ ছাড়িয়ে যায়। এনডিএ ফাইল করা সাধারণত কোনও পাবলিক হোল্ড স্পনসর সংস্থার শেয়ারের দামে যথেষ্ট পরিমাণে বৃদ্ধি পায় না, কারণ তদন্তের ওষুধটি পূর্ববর্তী ক্লিনিকাল ট্রায়ালের পরপর পর্যায়ক্রমে অগ্রগতি হওয়ার সাথে সাথে স্টকটির বেশিরভাগ প্রশংসা হতে পারে।
